JAV vaistų agentūra FDA suteikė preliminarų patvirtinimą pigesnei ŽIV prevencijos vaisto lenakapaviro generinei versijai. Apie tai paskelbė gamintoja „Dr. Reddy's Laboratories“ ir pasaulinė sveikatos iniciatyva „Unitaid“, perduoda 15min.
Kaina ir prieiga
Pagal 2025 m. rugsėjį paskelbtą kainodaros susitarimą tarp „Unitaid“, Afrikos sveikatos tyrimų instituto „Wits RHI“, Clintono sveikatos prieigos iniciatyvos ir „Dr. Reddy's“, vaistas 120 šalių kainuos 40 dolerių (apie 35,7 euro) vienam asmeniui per metus. Pasak „Unitaid“ atstovės Carmen Perez-Casas, žmonės mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse pernelyg ilgai turėjo laukti dešimtmetį ar ilgiau, kad gautų prieigą prie proveržio vaistų, o su lenakapaviru šį atotrūkį pavyko sumažinti iki kiek daugiau nei metų. Kaina, prilygstanti kasdienių ŽIV prevencijos tablečių kainai, pasak jos, yra nepaprastas pasiekimas.
Originalaus „Gilead Sciences“ vaisto kaina JAV – maždaug 28 tūkst. dolerių (apie 26 tūkst. eurų) per metus, nors draudimas sumažina pacientų mokamą sumą. Tai buvo didelė kliūtis vaistui plačiau paplisti. „Gilead“ 2024 m. pabaigoje suteikė savanoriškas licencijas šešiems vaistų gamintojams, tarp jų „Dr. Reddy's“.
Apie vaistą
Lenakapaviras buvo patvirtintas 2025 m. birželį, kai klinikiniai tyrimai parodė didesnį nei 99,9 proc. veiksmingumą. Vaistas suleidžiamas du kartus per metus; nors jis ir panašus į vakciną, imuninės sistemos netreniruoja. Jis gali būti veiksmingesnis būdas taikyti ikiekspozicinę profilaktiką nei kasdienės tabletės, patvirtintos JAV 2012 m. Žurnalas „Science“ 2024 m. lenakapavirą paskelbė „Metų proveržiu“.
Dar prieš pradedant tiekti generinį vaistą, daugiau kaip 125 tūkst. žmonių 10 pirmaujančių Afrikos šalių jau pradėjo vartoti „Gilead“ sukurtą lenakapavirą, teigiama „Unitaid“ pranešime. ŽIV per keturis dešimtmečius nusinešė daugiau kaip 40 mln. gyvybių. FDA generiniam preparatui suteikė preliminarų patvirtinimą pagal pagreitintą tvarką, leidžiančią pareiškėjams naudotis esamais duomenimis.